德瓦鲁单抗durvalumab被FDA批准治疗一线小细胞肺癌

德瓦鲁单抗durvalumab被FDA批准治疗一线小细胞肺癌。该药品已经获FDA孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。此次资格认定是基于III期CASPIAN研究，结果显示：与单独化疗相比，德瓦鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善广泛期SCLC患者的总生存（OS），死亡风险降低。德瓦鲁单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞癌（ES-SCLC）相继被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南列为推荐方案，并于2020年3月获美国食品和药物管理局（FDA）批准。

III期CASPIAN试验研究结果显示：与标准化疗组相比，德瓦鲁单抗durvalumab+标准化疗组死亡风险降低27％，德瓦鲁单抗组的总生存期（OS）为13.0个月，标准化疗组10.3个月；18个月存活率大幅提高（33.9％ vs 24.7％）。

德瓦鲁单抗组12个月无进展生存率（PFS）为17.5％，标准化疗组为4.7％。相比于标准化疗组，德瓦鲁单抗durvalumab组的12个月确认的客观缓解率增加10.3％，12个月时缓解持续（DOR）的患者比例提高。由此可知，德瓦鲁单抗durvalumab能降低死亡风险，提高生存率，改善患者的生活质量及疾病进展，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用。德瓦鲁单抗durvalumab的上市为众多肺癌患者带来新的治疗方案及选择。

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