2019年12月,阿斯利康和日本第一三共的Enhertu获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定Enhertu是一款针对HER2的ADC,本次获批基于该药名为DESTINY-Breast01的Ⅱ期临床试验数据结果。数据结果显示,确认的客观缓解率为60.9%(n=112,95%CI=53.4~68.0),其中6.0%为完全缓解(n=11),54.9%为部分缓解(n=101)。
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