HER2阳性乳腺癌新药Enhertu控病率达97.3%

Enhertu(也称为DS8201)是一种新型抗体偶联药物，临床前研究表明其对乳腺癌等多种肿瘤均展现出显著的抗肿瘤活性，对恩美曲妥珠单抗(T-DM1)耐药的肿瘤细胞也具有抑制性。Ⅰ期临床试验中期分析显示，DS8201对既往接受HER2靶向治疗后耐药的患者有效，基于此项研究，2017年8月DS8201被美国食品药品管理局（FDA)授予突破性疗法、快速通道和快速审批资格。DS8201有望为HER2耐药及HER2低表达乳腺癌患者带来获益。

II期试验DESTINY-Breast01数据显示，Enhertu单药（5.4mg/kg）治疗的总缓解率为60.3%（n=111,95%CI:52.9-67.4），其中完全缓解率为4.3%（n=8）、部分缓解率为56.0%。疾病控制率为97.3%、中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI:13.8-16.9）、中位无进展生存期为16.4个月（95%CI:12.7-不可估计）。中位总生存期尚未达到，估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致。该研究中DS-8201的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。

在实验中观察到的Enhertu的副作用为间质性肺病、左心室功能障碍、肺炎、中性粒细胞减少等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用Enhertu的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。

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