近期,在《新英格兰医学杂志》中得出,帕博利珠单抗(Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗、K药)联合化疗在晚期三阴乳腺癌领域再出佳绩,在PD-L1高表达(CPS10)的晚期三阴性乳腺癌患者中,与单独化疗相比,K药化疗可有效延长患者的总生存期。
(pixabay)
此次实验结果的得出是基于一项KEYNOTE-355,随机、双盲、III期临床试验,旨在评估K药联合化疗对比安慰剂联合化疗在既往未经治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌中的疗效和安全性,主要终点是肿瘤表达PD-L1 且 CPS ≥ 10 的患者(CPS-10 亚组)和肿瘤表达PD-L1且 CPS 的患者的无进展生存期(先前已披露)和总生存期(OS),还评估了用药安全性。
共有 847 名患者接受了随机分组,帕博利珠单抗联合化疗组分配实验人数为566 人,安慰剂联合化疗组分配实验人数为281人,本次分析实验中位随访时间为 44.1个月。在 CPS-10亚组中,得出实验结果,其中帕博利珠单抗联合化疗组的中位总生存期(OS)为 23.0 个月,安慰剂联合化疗组总生存期(OS)为16.1个月(HR=0.73;95%CI,0.55 ~0.95;);在 CPS-1亚组中,对比帕博丽珠单抗联合化疗和安慰剂化疗组中位总生存期(MOT)分别为 17.6 个月和 16.0 个月(HR=0.86;95%CI,0.72~1.04);在意向治疗人群中,中位总生存期分别为 17.2 个月和 15.5 个月(HR=0.89;95%CI,0.76~1.05),该数据具有统计学意义。
帕博利珠单抗是由默沙东(MSD)研发的一种人源化单克隆抗体,2014年获美国FDA批准上市。帕博利珠单抗可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
帕博利珠单抗联合治疗治疗也在肺癌、黑色素瘤领域中获益,无论作为一线治疗还是联合治疗,都足矣让它在这个医疗时代站稳脚跟,如今在晚期三阴乳腺癌当中再次获益,可喜可贺。希望能够早日进入国内临床,让更多的乳腺癌患者获益,医伴旅会持续关注国内外的新药动态,实验结果,让更多有需要的人用上好药。
Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer
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