重磅！牛皮癣0.3%罗氟司特乳膏临床结果显示患者耐受性良好

银屑病曾称"牛皮癣",临床表现以红斑、鳞屑为主,全身均可发病,通常好发于头皮、指（趾）甲、四肢的伸侧（尤是小腿胫前）,一般呈对称分布。银屑病累及全世界人口的1%~3%,其中欧美国家的患病率（2%~3%）又显著高于亚洲国家（0.2%~0.5%）,而男、女性的患病率相当[1]。目前针对牛皮癣患者还未有治愈的消息，通过药物控制避免大面积生长。近日，对于牛皮癣患者来说，又一新药获批的好消息。

上周，美国 (FDA) 已批准0.3%Zoryve(roflumilast,罗氟司特) 乳膏新药申请 (NDA)，主要用于治疗12岁或以上青少年成人患者患者的轻度至重度斑块型银屑病。 Zoryve是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的4型局部磷酸二酯酶(PDE4) 抑制剂，可以快速清除银屑病斑块并减少身体所带来影响区域瘙痒症状，其中还不含类固醇的乳霜，安全且耐受性良好。

(pixabay)

关于Zoryve实验数据表示成功率更高

Zoryve此次获批是基于两项关键性III期临床试验DERMIS-1和DERMIS-2的结果.在DERMIS-1的临床试验中，研究者总体评估（IGA）和安慰剂组成功率分别为42.2%和6.1%（p<0.0001）。在DERMIS-2中研究者总体评估（IGA）和对照组成功率为37.5%和6.9%（p<0.0001）。值得一提的是，试验中Zoryve一般耐受良好，具有良好的安全性和耐受性。

关于Zoryve

Zoryve是一种高效、选择性的4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，这种酶可驱动过度活跃的免疫反应，Zoryve每日一次进行涂抹乳膏，可在全身长期使用，且不会出现许多与替代治疗相关的局部耐受性问题。

关于其他银屑病用药

局部治疗仍然是绝大多数斑块状银屑病患者的主要治疗选择，斑块状银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病，那么现在这类患者用到的有哪些药品？

1）苏金单抗(司库奇尤单抗，可善挺)。苏金单抗选择性识别和循环结合IL-17A,防止与细胞受体结合，通过抑制IL-17A的活动及其引起炎症的能力。在银屑病患者中,减少了炎症及相关的症状如发红、痒和肿胀。

2）阿普斯特（Apremilast）。阿普斯特是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过影响细胞内的炎症过程，降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。

通过银屑病多种药物的上市，给这类患者带来了新希望，期望用新的治疗方法能够转化为改善的结果，并帮助减轻受银屑病影响的人的经济和身体负担。

参考来源

[1]戴生明.银屑病关节炎的危害、诊治现状[J].诊断学理论与实践,2018,17(03):238-243.DOI:10.16150/j.1671-2870.2018.03.002.

[2]FDA Approves Arcutis’ ZORYVE™ (Roflumilast) Cream 0.3% For the Treatment of Plaque Psoriasis in Individuals Age 12 and Older

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。