恩杂鲁胺和达罗他胺都可以用于前列腺癌,具体恩杂鲁胺和达罗他胺哪个好,需要根据患者的情况来用药,对症治疗才能达到良好的治疗效果。恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌,是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,而达罗他胺用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,是由拜耳研发生产的。建议患者遵医嘱用药。
一项跨国双盲III期试验(NCT02677896),其中1150名患有mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)的男性被按1:1随机分配到恩杂鲁胺(160毫克/天)或安慰剂组,加雄激素剥夺疗法(ADT),按疾病体积和既往多西他赛化疗分层。
试验结果显示,与安慰剂加ADT相比,恩杂鲁胺加ADT组的影像学进展或死亡风险显著降低(风险比,0.39;中位数未达到(截止统计时患者还活着) v 19.0 个月)。
根据疾病体积和既往多西他赛治疗,在预先指定的亚组中报告了类似的影像学无进展生存期的显著改善。恩杂鲁胺加 ADT 显著降低了前列腺特异性抗原进展、开始新的抗肿瘤治疗、首发症状骨骼事件、去势抵抗和疼痛进展风险的风险。与安慰剂加 ADT 相比,恩杂鲁胺联合 ADT 显著降低了 mHSPC 男性(包括低容量疾病和/或既往多西他赛患者)的转移进展或死亡风险。
一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验(NCT02200614),涉及患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短的男性。患者以2:1的比例随机分配接受达罗他胺(600毫克[两片300毫克片剂],每天两次)或安慰剂,同时继续雄激素剥夺治疗。
试验结果显示,总共有1509名患者接受了随机分组(达罗他胺组955名,安慰剂组554名)。在发生437例原发性终点事件后进行的计划的初步分析中,达罗鲁胺组的中位无转移生存期为40.4个月,而安慰剂组为18.4个月(达罗他胺组转移或死亡的风险比为0.41;95%置信区间,0.34至0.50;P<0.001)。
达罗鲁胺还与所有次要终点的益处有关,包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和症状性骨骼事件时间。在非转移性、去势抵抗性前列腺癌的男性中,达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。
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参考文献
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[2.]Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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