Enstilar的治疗效果怎么样

Enstilar的治疗效果

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物，是一种维生素D类似物钙泊三醇和皮质类固醇二丙酸倍他米松的组合，适用于12岁及以上患者斑块型银屑病的局部治疗。

以下试验评估新型气雾剂泡沫钙泊三醇50µg/g加二丙酸倍他米松0.5 mg/g（Enstilar）在日常操作条件下治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性。

方法：来自87个德国地区的410名成年银屑病患者（56%为男性）参加了一项为期4周的开放标签、前瞻性、非对照、观察性、非介入性研究。

结果：在基线时，患者的银屑病严重程度为轻度（41.81%）、中度（49.63%）和重度（8.31%），由研究者全球评估（IGA）评估。经过4周的治疗，49%的患者达到了透明/几乎透明的IGA。平均受影响体表面积从12.91%减少到7.55%，PASI从10.4减少到5.2（p＜0.0001）。43%的严重IGA患者获得了治疗成功（IGA=0/1且≥2步改善）。93%的患者没有出现任何不良事件。

结论：Enstilar在日常实践中表现出令人信服的疗效和耐受性，尤其是在疾病表现较严重的患者中。

评估每周两次使用0.005%/0.064%二丙酸倍他米松（Cal/BD）泡沫（Enstilar）积极治疗银屑病的长期疗效和安全性。

方法：III期试验（NCT02899962）包括4周的开放标签导入期（Cal/BD泡沫每天一次）和52周的随机、双盲、维持期。共有545名患者获得了治疗成功（医生的总体评估为“清除”/“几乎清除”，较基线改善≥2级），并被随机分为每周两次的主动治疗（Cal/BD泡沫；n=272）或反应性治疗（载体泡沫；n=273），复发后4周内每天一次的Cal/BD海绵抢救治疗。主要终点是首次复发的时间（医生的总体评估为“轻度”或更高）。

结果：共有251名随机患者（46.1%）完成了试验。首次复发的中位时间为56天（主动）和30天（反应）。与1年以上的反应组相比，主动组患者的病情缓解时间增加了41天（P<.001）。每年暴露的复发次数分别为3.1（主动）和4.8（反应）。Enstilar耐受性良好。

局限性：维护阶段的辍学率（53.9%）在预期范围内，但在统计分析方面存在挑战。

结论：与反应性管理相比，Enstilar的长期主动管理显示出优越的疗效。

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参考文献

[1.]Gerdes S, Krakor M, Anger T, Hutt HJ, Körber A. Prospective, Observational, Non-Interventional, Multicentre Study on the Efficacy and Tolerability of a New Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam (Enstilar®) in Patients with Plaque Psoriasis under Daily Practice Conditions. Dermatology. 2017;233(6):425-434. doi: 10.1159/000486700. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29502110.

[2.]Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.