Enstilar是由一种维生素D类似物和一种皮质类固醇组合而成,临床主要用于治疗银屑病,常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化、皮肤色素沉着不足等,患者可在医生的指导下正确用药。
Enstilar是一种双复方卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯(BD),是一种常见的局部联合疗法,由维生素D类似物和皮质类固醇组成。它有软膏、凝胶/悬浮液和泡沫配方。
1、有效成分:卡泊三烯、二丙酸倍他米松。
2、非活性成分:聚氧丙烯硬脂醚、白凡士林、全-RAC-α-生育酚、矿物油和丁基羟基甲苯。
推进剂:二甲醚和丁烷。
银屑病影响着大约2%的世界人口,在发达国家发病率更高。80%患有轻度至中度疾病,50%至80%有头皮受累。局部治疗是治疗的主要方法。
II期和III期临床试验一致表明双化合物制剂是有效和安全的,没有观察到临床上显著的皮肤萎缩、钙水平变化或肾上腺抑制。外用头皮溶液治疗儿童头皮银屑病也是安全有效的。
对于治疗身体和头皮银屑病,Enstilar比同一载体中的单个成分更有效和更安全。它应被视为轻中度斑块型银屑病的一线治疗。
涂抹Enstilar泡沫前,请洗手。从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。
将Enstilar泡沫举离患处至少1.5英寸。
将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。要喷射,请按下喷嘴。喷涂后,Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。
用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处。按照医生的的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。
使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。
在<1%的受试者中报告的不良反应包括用药部位刺激、皮肤色素沉着不足、荨麻疹和银屑病恶化、高钙血症、用药部位瘙痒、毛囊炎。
1、荨麻疹:患者可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物缓解症状。也可使用奥马珠单抗、利妥昔单抗等生物制剂治疗。
2、毛囊炎:建议患者注意饮食,避免吃辛辣刺激的食物,同时可遵医嘱使用红霉素软膏、阿达帕林凝胶等药物治疗。
3、用药部位瘙痒:应避免搔抓,以免抓破局部引起感染,也可使用炉甘石洗剂等药物控制瘙痒。
4、高钙血症:建议患者尽量减少含钙丰富的食物摄入,注意休息,避免熬夜,可使用降钙素、二膦酸盐等药物治疗。
5、其他不良反应:例如用药部位刺激等,必要时可中断治疗。
背景:银屑病影响不同的种族和民族。2021年7月,美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar治疗成人斑块型银屑病。Enstilar在患有银屑病的有色皮肤(SOC)患者中的有效性和安全性还没有很好地表征。
方法:对3期临床试验数据(NCT03308799)进行事后分析,以评估Enstilar在Fitzpatrick皮肤IV-VI型患者中的疗效、方便性和安全性。
结果:这项研究包括784名参与者,其中280人(35.7%)具有Fitzpatrick皮肤类型IV到VI。在皮肤类型为IV至VI的亚组和整个研究人群中,与使用Enstilar治疗的患者相比,使用Enstilar治疗的患者具有更大的疾病改善、治疗便利性评分和总体满意度。
结论:银屑病与SOC患者更大的身体和心理社会影响相关。虽然存在许多有效的局部治疗,但对SOC患者进行单独分析以评估该人群中治疗的有效性和安全性可能是有帮助的。对3期临床试验数据的亚分析支持Enstilar治疗SOC患者斑块型银屑病的疗效和安全性。Enstilar在SOC亚组和总试验人群中也具有更大的便利性、配方可接受性和总体满意度,这可能会改善SOC银屑病患者对局部治疗的依从性和治疗结果。
Enstilar在有色斑块型银屑病患者皮肤中的疗效、方便性和安全性。
应将Enstilar泡沫储存在20°C至25°C的室温下,不可将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存,以免药物失效。
Enstilar应储避光储存,避免在阳光下直射。不可刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐,也不可冷冻Enstilar泡沫。
Enstilar有有效期(exp。)标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在药物打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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