索格列净有什么功能？

索格列净(Sotagliflozin)是Lexicon公司研发的钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT) 1/2 双重抑制剂，可抑制SGLT-2降低肾脏中的血糖再吸收，也可抑制肠道中的SGLT-1延迟饮食中的糖吸收。法国Sanofi公司于2015年与Lexicon达成授权协议，获得了该药除日本以外的全球独家权利，2019 年4月获欧盟批准上市，商品名为Zynquista,临床作为胰岛素辅助药物，用于BMI≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。那么，索格列净有什么功能？

索格列净有什么功能

索格列净的作用机制较为特别，不仅可抑制SGLT-2， 减少肾近端小管葡萄糖重吸收，还可以抑制SGLT-1,减少经胃肠道入血的葡萄糖，从而通过双通道有效降低血糖水平。

索格列净的治疗效果

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验inTandem1在美国和加拿大进行，评估两种剂量索格列净作为胰岛素辅助疗法治疗1型糖尿病的安全性和有效性。

试验共纳入接受胰岛素治疗的患者793例，入组时HbA1e水平7.0% ~ 11.0%，在随机分组前均接受胰岛素优化治疗6周。完成优化期治疗后，患者维持胰岛素优化治疗方案，被随机分为索格列净两种剂量组(索格列净200mg·d-1或400 mg·d-1)和安慰剂组，主要研究终点是HbAne的变化值。

治疗24周后，索格列净组的HbAle显著下降，达到试验主要终点。经安慰剂组校正，索格列净200 mg·d-1组和400 mg·d-1组的HbAre水平相较基线分别降低0.35% (P< 0.001)和0.41% (P< 0.001)。 在整个临床试验期间，索格列净总体耐受性良好，索格列净200 mg·d-1组、400 mg·d-1组和安慰剂组治疗相关不良事件的发生率分别为67.3%、71.0%和 67.5%，严重不良事件(SAEs)的发生率分别为3.8%、6.9%和3.4%，因不良事件停药的发生率分别为1.1%、3.8%和1.5%在24周的试验期间，索格列净200 mg·d-1组、400mg·d-1组和安慰剂组严重低血糖事件的发生率分别为4.2%、4.6%和6.7%，糖尿病酮症酸中毒(DKA)的发生率分别为1.1%、3.1%和0.0%，整个试验期间无死亡病例。

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