芬戈莫德能减少硬化症复发的频率。
芬戈莫德通过抑制淋巴细胞的迁移,降低了多发性硬化症患者发病和复发的风险,并帮助患者改善生活质量。芬戈莫德可以通过与淋巴细胞上的磷酸鸟嘌呤蛋白酸激酶结合,阻断这些细胞进入淋巴结的路径,减少淋巴细胞活跃度,从而减轻炎症反应,延缓多发性硬化症的进展,减少患者的症状发作和复发的频率。
在美国(117 个中心中的 101 个)开展了这项安慰剂对照双盲 3 期研究(NCT00355134)。使用计算机生成的序列,将符合条件的患者--年龄在18-55岁之间的复发缓解型多发性硬化症患者随机分配到接受芬戈莫德0-5毫克、芬戈莫德1-25毫克或安慰剂治疗,每天口服一次(1:1:1;按研究中心分层)。
招募并随机分配了1083名患者: 370名患者服用芬戈莫德1-25毫克,358名患者服用芬戈莫德0-5毫克,355名患者服用安慰剂。服用安慰剂的患者平均年复发率为0-40(95% CI 0-34-0-48),服用芬戈莫德0-5毫克的患者平均年复发率为0-21(0-17-0-25):比率比为0-52(95% CI 0-40-0-66;P<0-0001),与安慰剂相比,芬戈莫德0-5毫克的年复发率降低了48%。
芬戈莫德0-5毫克的平均PBVC为-0-86(SD 1-22),安慰剂为-1-28(1-50)(治疗差异为-0-41,95% CI为-0-62至-0-20;P=0-0002)。在确诊的残疾进展方面,组间差异无统计学意义(芬戈莫德0-5毫克与安慰剂相比,危险率为0-83;95% CI为0-61-1-12;P=0-227)。
芬戈莫德作为一种疾病调节药物,对复发缓解型多发性硬化症患者的治疗是有益的。
芬戈莫德的副作用常见的包括头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。需要注意的是最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰的患者禁用;用类Ia或类III抗心律失常药治疗的患者禁用芬戈莫德。
芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用,但不要随意增加或者减少药物剂量,以免影响原有病情的治疗。
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参考文献
Calabresi PA, Radue EW, Goodin D, Jeffery D, Rammohan KW, Reder AT, Vollmer T, Agius MA, Kappos L, Stites T, Li B, Cappiello L, von Rosenstiel P, Lublin FD. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):545-56. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70049-3. Epub 2014 Mar 28. Erratum in: Lancet Neurol. 2013 Jun;13(6):536. PMID: 24685276.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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