伏立诺他治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的临床数据？

伏立诺他治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的总反应率约为29.7％，总有效率为30-31％。

伏立诺他（Volatida）是美国FDA批准的首个HDACs抑制剂，除了用于CTCL，还对多种B细胞淋巴瘤（如DM、套细胞和滤泡性）均有较好的疗效。前期研究发现伏立诺他与其它抗癌药存在一定的增效作用，因此，未来可着眼于伏立诺他与其它抗癌药联用，以达到提高抗癌效果、降低毒副作用、提高抗癌效果的目的。

伏立诺他治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床数据

伏立诺他是由美国FDA批准上市的首个HDAC-I，主要应用于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，对其进行全身化疗后出现进行性、持续性或复发。在I期开发中，伏立诺他作为静脉和口服制剂对实体瘤和血液恶性肿瘤具有活性。在两项II期试验中，口服剂量为400mg/天的伏立诺他对患有CTCL（包括大细胞转化和Sezary综合征）的难治性晚期患者安全有效，总有效率为30-31％。

一项关键的开放式单臂临床研究，以及另一项研究确定了伏立诺他的给药方案。在这些研究中，病人的平均年龄是60岁，其中，男性占51%，女性占49%。在一项主要的开放、单侧试验中，伏立诺他治疗的总体有效率为29.7%。

伏立诺他最常见的副作用包括胃肠道症状、疲劳和血小板减少。在临床试验中，伏立诺他与其他药物如放疗和化疗联合使用，对多种癌症具有协同或相加作用。

伏立诺他治疗血液肿瘤的临床数据

伏立诺他是一种抗癌药物，随着研究的深入，目前已被广泛应用于其它癌症的治疗。伏立诺他、吉妥单抗和阿扎胞苷对复发/难治性AML和地西他滨对复发/难治性AL的有效率分别达到40%和46.2%，与硼替佐米联用的MM患者无疾病进展生存期7.63个月。还可以用于治疗晚期乳腺癌、骨髓移植等疾病，提高患者的免疫功能。

伏立诺他联合顺铂对人骨肉瘤细胞增殖与凋亡的作用

一项研究探讨了探讨组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）伏立诺他联合顺铂对骨肉瘤U2OS细胞增殖、细胞周期和细胞凋亡的影响及其可能的作用机制。结果显示，伏立诺他和顺铂对U2OS的生长有明显的抑制作用，并使其停留在S期。前期研究发现，伏立诺他与顺铂可以明显抑制U2OS细胞内MMP的活性，且伏立诺他与顺铂可以显著提高U2OS细胞内caspase-8、caspase-9、PARP及p-JNK的表达。

由此得出结论，伏立诺他与顺铂联用能明显抑制骨肉瘤生长，并可激活JNK/caspase通路，引起肿瘤细胞凋亡，具有显著抑制骨肉瘤细胞增殖的作用。

总结

伏立诺他对于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床数据较好、治疗效果明显，能够抑制肿瘤细胞的增殖和转移，提高患者生存率。伏立诺他还被用于治疗其他类型的癌症，包括白血病、胰腺癌等等，在这些类型的癌症中，伏立诺他也展现出了明显的疗效和良好的临床应用效果。

参考文献

[1]Duvic M, Vu J. Vorinostat in cutaneous T-cell

lymphoma. Drugs Today (Barc). 2007 Sep;43(9):585-99. doi:

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[2]郑亚东,杨平传,赵雪.伏立诺他临床应用新进展[J].中国新药杂志,2015,24(08):900-903.

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