atogepant治疗偏头痛的试验数据

atogepant治疗偏头痛的试验

在双盲、3 期 ADVANCE 试验中（NCT03777059），每月偏头痛天数为 4-14 天的参与者随机接受atogepant10 毫克、30 毫克、60 毫克或安慰剂治疗，每天一次，为期 12 周。试验评估了atogepant预防性治疗偏头痛的疗效。

分析包括三个为期 4 周的治疗期中每个治疗期每月平均偏头痛天数与基线相比的变化、第 1-4 周每周偏头痛天数的变化以及第一周每天偏头痛患者的比例。

试验结果

分析了 873 名参与者（atogepant10 毫克，n = 214；atogepant 30 毫克，n = 223；atogepant 60 毫克，n = 222；安慰剂，n = 214）。

在第1-4周，不同剂量的atogepant每月平均偏头痛天数与基线相比的平均变化范围为-3.1--3.9，而安慰剂为-1.6（p < 0.0001）。

在第5-8周和第9-12周，atogepant与安慰剂相比，每月平均偏头痛天数的减少幅度分别为-3.7至-4.2天（p≤0.012），atogepant与安慰剂相比，每月平均偏头痛天数的减少幅度分别为-4.2至-4.4天（p＜0.0002）。

第1周每周偏头痛天数与基线相比的平均变化范围为：atogepant-0.77至-1.03天，安慰剂-0.29天（p＜0.0001）。在服药后第1天报告偏头痛的参试者百分比，atogepant为10.8%至14.1%，安慰剂为25.2%（P≤0.0071）。

试验结论

atogepant早在开始治疗后的第一天就显示出了治疗效果，并在12周的治疗期间，在每4周的间隔期内保持疗效。

atogepant的规格和用法用量

atogepant的规格是：

10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

30 mg 为白色至类白色椭圆形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

60 mg 为白色至类白色椭圆形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

atogepant的用法用量是：

1、atogepant治疗慢性偏头痛的推荐剂量为60毫克，每天服用一次。

2、atogepant治疗发作性偏头痛的推荐剂量为 10 毫克、30 毫克或 60 毫克，每天服用一次。

3、禁用于对atogepant或QULIPTA的任何成分过敏史的患者。反应包括过敏反应和呼吸困难。

atogepant的作用功效

atogepant是一种降钙素基因相关肽 （CGRP） 受体拮抗剂，用于每月至少有四天偏头痛的成人预防偏头痛。CGRP及其受体表达于与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。研究表明，CGRP水平在偏头痛发作期间升高，选择性CGRP受体拮抗剂对偏头痛有临床疗效。

atogepant的副作用

atogepant的副作用常见的包括恶心、便秘和疲劳/嗜睡。这些不良反应通常是轻微的，很少出现严重的不良事件。

用药期间饮食清淡，避免辛辣油腻刺激性食物，保证充足的休息时间，适当运动，如果症状持续且严重，请及时联系医生，对症治疗。

相关热文推荐：卡瑞利珠单抗的适应症,价格,注意事项,用法用量,作用功效

参考文献

Schwedt TJ, Lipton RB, Ailani J, Silberstein SD, Tassorelli C, Guo H, Lu K, Dabruzzo B, Miceli R, Severt L, Finnegan M, Trugman JM. Time course of efficacy of atogepant for the preventive treatment of migraine: Results from the randomized, double-blind ADVANCE trial. Cephalalgia. 2022 Jan;42(1):3-11. doi: 10.1177/03331024211042385. Epub 2021 Sep 14. PMID: 34521260; PMCID: PMC8739573.