米伐木肽适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

米伐木肽

通用名：米伐木肽

商品名：Mepact

英文名：mifamurtide，L-MTP-PE

中文名：米伐木肽注射剂

上市信息

2015年02月13日，米伐木肽在中国台湾上市。

截止2323年12月，米伐木肽没有在中国内地上市。

适应症

适用于儿童、青少年和成人治疗肉眼完全手术切除后的高度可切除非转移性骨肉瘤，米伐木肽与术后多剂化疗联合使用。

功效与作用

1、抗肿瘤作用：米伐木肽可通过单核细胞和巨噬细胞的活化介导抗肿瘤作用，这种免疫调节剂在体内对骨肉瘤肺转移的免疫激活显示其具有抗骨肉瘤的作用。

2、提高生存率：在非转移和转移的骨肉瘤患者中，加入化疗时，米伐木肽给药可提高患者的生存率，并减少死亡率。

用法用量

推荐剂量为2mg/m²体表面积，切除后应作为辅助治疗给药，每周2次，至少间隔3天，持续12周，随后每周1次治疗，再持续24周，36周内共输注48次。

疗效

在一项大型、随机、开放、多中心、III期试验中，在三种或四种药物联合化疗(阿霉素、顺铂和高剂量甲氨蝶呤加或不加异环磷酰胺)中加入米伐木肽，与新诊断的高分级、非转移性、可切除骨肉瘤患者的总生存率有统计学显著改善相关。在参与本试验的一小群转移性疾病患者中，结果模式大体相似。

在非转移和转移的骨肉瘤患者中，当加入化疗时，米法莫肽给药导致6年和5年总生存率分别提高8%和13%。

副作用

1、感染和侵袭性疾病：蜂窝组织炎、鼻咽炎、导管部位感染、上呼吸道感染、尿路感染、咽炎、单纯疱疹感染。

2、血液和淋巴系统疾病：贫血、白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。

3、新陈代谢和营养失调疾病：厌食、脱水、低钾血症、食欲下降。

4、精神疾病：混乱状态、抑郁、失眠、焦虑。

5、神经系统疾病：头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、震颤、嗜睡、昏睡。

6、眼部疾病：视力模糊。

7、耳朵和迷路疾病：眩晕、耳鸣、听力丧失。

8、心脏疾病：心动过速、发绀、心悸。

9、血管疾病：高血压、低血压、潮红。

10、胃肠疾病：呕吐、腹泻、便秘、腹痛、恶心、消化不良、腹胀。

11、皮肤和皮下组织疾病：多汗症、皮疹、瘙痒、红斑、脱发、皮肤干燥。

12、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉痛、关节痛、背痛、四肢痛。

13、肾脏和泌尿系统疾病：血尿、排尿困难、尿频。

14、生殖系统疾病：痛经。

15、全身疾病和给药部位疾病：水肿、发热、寒战、疲劳、体温过低、疼痛、不适、乏力、胸痛。

注意事项

1、呼吸窘迫：如果出现严重的呼吸反应，应停止使用米伐木肽。

2、嗜中性白血球减少症：使用米伐木肽后持续发热或寒战超过8小时，应评估是否有败血症。

3、炎症应答：使用米伐木肽期间应监测患者是否出现异常体征或症状，如关节炎或滑膜炎。

4、心血管疾病：有静脉血栓形成、血管炎或不稳定心血管疾病病史的患者在使用米伐木肽期间应密切监测。

5、过敏反应：用药期间应注意监测患者的过敏反应。

价格

米伐木肽(Mepact)4mg规的参考售价是18850元左右一盒。

禁忌症

1、对活性物质或米伐木肽任何辅料过敏者禁用。

2、禁止与环孢素或其他钙调磷酸酶抑制剂同时使用。

3、禁止与高剂量非甾体抗炎药(NSAIDs、环加氧酶抑制剂)同时使用。

储存条件

1、未开封的小瓶：储存在冰箱中(2摄氏度至8摄氏度)，不要冻结。将小瓶保存在外箱中，以避免光照。

2、重构悬浮液：在室温(大约20°C-25°C)下储存，并在6小时内使用。

参考文献：

Frampton JE. Mifamurtide: a review of its use in the treatment of osteosarcoma. Paediatr Drugs. 2010 Jun;12(3):141-53. doi: 10.2165/11204910-000000000-00000. PMID: 20481644.

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