卢非酰胺(Rufinamid)的用法用量,注意事项及价格？

卢非酰胺(Rufinamid,BANZEL)儿童与成人的用法用量有所差异，在使用中应注意产生自杀行为的想法、中枢神经系统反应、QT缩短、多器官超敏反应/伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、药品停用、持续性癫痫状态以及白血球减少症等注意事项，据了解，卢非酰胺薄膜片目前有德国版以及日本版两个版本，都受到了患者的青睐。

关于卢非酰胺(Rufinamid)

新型抗癫痫药物卢非酰胺属于三唑类衍生物，目前临床作为辅助治疗药物应用于4岁以上儿童和成人Lennox -Gastant综合征(LGS)相关癫痫发作。研究发现它不仅在癫痫的治疗上作用显著，而且具有潜在的镇痛作用，与此同时，它具有稳定情绪的独特优势。

卢非酰胺(Rufinamid)的用法用量

1、儿科患者（1岁至17岁以下）

（1）起始日剂量：推荐起始日剂量约为10 mg/kg，分两次等量给药。

（2）剂量调整：每隔一天增加约10 mg/kg，直到达到最大日剂量45 mg/kg，不超过3200 mg，分两次等分给药。

（3）注意事项：对于低于目标剂量的剂量是否有效尚不清楚。请在医生的指导下进行用药，及时报告任何变化或副作用。

2、成人患者（17岁及以上）

（1）起始日剂量：推荐起始日剂量为每天400至800 mg，分两次等量给药。

（2）剂量调整：每隔一天增加400-800 mg，直到达到每日最大剂量3200 mg，分两次等分给药。

（3）注意事项：对于低于3200毫克的剂量是否有效尚不清楚。请在医生的指导下进行用药，及时报告任何变化或副作用。

卢非酰胺(Rufinamid)的注意事项

1、自杀行为和意念

包括BANZEL在内的抗癫痫药物(AEDs)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者出现自杀想法或行为的风险。应监测因任何适应症而接受任何AED治疗的患者是否出现或恶化抑郁、自杀想法或行为，和/或情绪或行为的任何异常变化。

处理措施：任何考虑开BANZEL或任何其他AED的人必须平衡自杀想法或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫症和许多其他使用aed治疗的疾病本身与发病率和死亡率以及自杀想法和行为的风险增加有关。如果在治疗过程中出现自杀的想法和行为，考虑这些症状在任何特定患者中的出现是否可能与正在治疗的疾病有关。

2、中枢神经系统反应

在对4岁或以上Lennox-Gastaut综合征患者进行的对照临床试验中，使用BANZEL与中枢神经系统相关的不良反应有关。其中最重要的可分为两大类:嗜睡或疲劳，和协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。

处理措施：建议患者不要驾驶或操作机器，直到他们获得足够的BANZEL经验，以评估它是否会对他们驾驶或操作机器的能力产生不利影响。

3、QT缩短

BANZEL诱导的QT缩短程度没有任何已知的临床风险。家族性短QT综合征与猝死和室性心律失常风险增加有关，尤其是心室颤动。这种综合征中的这类事件被认为主要发生在校正的QT间期低于300毫秒时。非临床数据也表明QT缩短与心室颤动相关。

处理措施：患有家族性短QT综合征的患者不应接受BANZEL治疗。与缩短QT间期的其他药物同时服用BANZEL时应谨慎。

4、多器官超敏反应/伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(敷料)

据报道，在服用抗癫痫药物(包括BANZEL)的患者中，出现了伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应，也称为多器官超敏反应。

处理措施：如果怀疑有敷料问题，应立即对患者进行评估，应停用BANZEL，并开始替代治疗。

5、抗癫痫药物的停用

与所有抗癫痫药物一样，BANZEL应逐渐停药，以最大限度地降低突发癫痫发作、癫痫加重或癫痫持续状态的风险。如果在医学上有必要突然停药，则应在严密的医疗监督下转换到另一种AED。在临床试验中，通过每2天减少约25%的剂量来实现BANZEL停药。

6、持续性癫痫状态

由于没有采用标准定义，因此很难估计接受BANZEL治疗的患者中治疗中出现的癫痫持续状态的发生率。

7、白血球减少症

BANZEL已被证明能减少白细胞计数。

卢非酰胺(Rufinamid)的价格

非酰胺薄膜片目前有德国版以及日本版两个版本，都受到了患者的青睐：

1、卫材日本版

卫材日本版版卢非酰胺薄膜片NOVELO规格为100mg*100片参考价格约为907元，规格为200mg *100片参考价格誉为1500元左右。

2、卫材德国版卢非酰胺薄膜片NOVELON共三种规格

（1）规格200mg*50粒参考价格约为1048元左右；

（2）400mg*50粒参考价格约为2000元左右；

（3）40mg*460ml（液体）参考价格约为2200元左右。

热文推荐：依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格是多少？