阿维鲁单抗仿制版也能有效治病吗？

导读：阿维鲁单抗(Avelumab)注射液是一种单克隆抗体和一种免疫检查点抑制剂，其作用是帮助身体减缓或阻止癌细胞的生长。阿维鲁单抗可帮助免疫细胞更好地杀死癌细胞，用于治疗不同类型的癌症。

阿维鲁单抗仿制版也能有效治病吗

阿维鲁单抗原研药是美国辉瑞(Pfizer)和默克(Merck KGaA)合作开发的，目前并没有了解到有仿制药，因此也无法得知其仿制药版本的疗效。仿制药需要通过严格的生物等效性测试，以证明它们与原研药在质量和疗效上是等效的。如果仿制药通过这些测试，并且获得了监管机构的批准，说明其疗效基本与原研药相同。

但是，如果仿制药没有经过这些必要的测试和批准，它们的质量和疗效可能会有所不同，因此不能保证与原研药相同的治疗效果。患者应该在医生的指导下，通过合法和受监管的渠道购买和使用药物，以确保获得最佳的阿维鲁单抗治疗效果和安全性。

阿维鲁单抗的疗效

在一项3期试验中，随机分配无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受一线化疗后疾病没有进展，接受最佳支持治疗，联合或不联合维持性阿维单抗治疗。在所有700名接受随机分组的患者中，与仅接受最佳支持治疗（对照组）相比，在最佳支持治疗基础上加用维持性阿维单抗显著延长了总生存期。

阿维单抗组1年总生存率为71.3%，对照组为58.4%，中位总生存期分别是21.4 个月、14.3个月。阿维单抗还显著延长了PD-L1阳性人群的总生存期，阿维单抗组1年总生存率为79.1%，对照组为 60.4%。

在总体人群中，阿维单抗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组为2个月，在PD-L1阳性人群中，中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月。

阿维鲁单抗的适应症

1、阿维鲁单抗用于治疗已扩散到身体其他部位的成人和12岁及以上儿童的默克尔细胞癌。

2、阿维鲁单抗还用于治疗已扩散到附近组织或身体其他部位的尿路上皮癌 (膀胱内膜和泌尿道其他部位的癌症)，适用于在接受铂类化疗药物治疗期间或治疗后12个月内癌症恶化的患者。

3、阿维鲁单抗还用于持续治疗已扩散到附近组织或身体其他部位的尿路上皮癌，以帮助维持对铂类化疗的反应。

4、阿维鲁单抗还与阿昔替尼联合使用，作为已扩散或无法通过手术切除的肾细胞癌的一线治疗。

阿维鲁单抗的适应症比较多，建议患者在有癌症治疗经验的医师指导下进行用药。