




导读:瑞普替尼是一种针对ROS1致癌融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),美国百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局批准瑞普替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
瑞普替尼胶囊采用口服疗法,每日服用一次,连续服用14天,然后每日服用两次,可与食物同服或不与食物同服。
1、中枢神经系统不良反应:如头晕、共济失调、认知障碍等。
2、间质性肺病/肺炎:可能导致新的或恶化的肺部症状。
3、肝毒性:可能出现丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
4、肌痛:伴有或不伴有肌酸磷酸激酶(CPK)升高。
5、高尿酸血症:可能导致血尿酸水平升高。
6、骨折:在接受治疗的患者中有可能出现骨折。
此外,瑞普替尼副作用还包括脱发、疲乏、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲下降、呕吐等,需要根据不同的症状进行针对性的治疗。
1、脱发:使用温和的洗发水和护发素,避免使用可能损伤头发的工具,尽量避免染烫。
2、疲劳:保持适当的休息,尝试轻度到中度的运动。
3、恶心和呕吐:进食小份量、易消化的食物,避免油腻或刺激性食物,必要时使用抗恶心药物。
4、便秘:调整饮食,增加纤维素摄入,保持充足的水分。
5、肌肉或关节疼痛:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动。
服用瑞普替尼期间不但要注意药物副作用,还需要了解药物的注意事项、禁忌症等。
1、中枢神经系统(CNS)效应:瑞普替尼可引起CNS 不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。需要暂停给药,然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药,或根据严重程度永久停用瑞普替尼。
2、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:监测患者是否出现提示ILD/非感染性肺炎的新发或恶化肺部症状。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停药,如果确诊ILD/非感染性肺炎,则永久停药。
3、肝毒性:在治疗的第一个月内每2周监测一次肝功能检查,此后根据临床指征监测。根据严重程度暂停给药,然后以相同或降低后的剂量重新开始给药,或永久停药。
对于孕妇、哺乳期妇女、有生育能力的男性和女性,以及儿童,使用瑞普替尼前应特别注意潜在的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213