Nivolumab治疗肺癌效果如何？

Nivolumab（纳武利尤单抗）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过阻断T细胞上的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1或PD-L2结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”，帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。2015年3 月 4 日，美国 FDA 批准Nivolumab用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。

Nivolumab治疗肺癌效果如何？

在转移鳞状NSCLC患者一项单臂，多国，多中心试验。所有患者曾接受一种基于铂治疗和至少一种另外全身治疗方案后进展。这项研究包括患者不管他们的PD-L1状态。患者每2周历时60分钟接受3 mg/kg静脉OPDIVO给予。这项试验排除有自身免疫病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。治疗过脑转移患者是合格的如纳入前神经学返回至基线至少2周，和或不用皮质激素，或用一个稳定的或减低剂量<10 mg每天泼尼松等价物。在开始治疗后8周进行首次肿瘤评估和其后没6周继续评估。

测量对主要疗效结局是由独立评审委员会(IRC)用在实体瘤中反应评价标准(RECIST 1.1)确证的客观反应率(ORR)。另外测量结局包括反应时间(DoR)。

总共117例接受用Nivolumab（纳武利尤单抗）治疗患者。中位年龄为65岁(范围: 37至87)有50%患者≥65岁和14%患者≥75岁。多数是男性(73%)和白种人(85%)。所有患者接受2或更多以前全身治疗: 35%接受两种，44%接受三种，和21%接受四种或更多。人群基线疾病特征是复发期IIIb (6%)，期IV (94%)，和脑转移(1.7%)。基线ECOG性能状态是0 (22%)或1 (78%)。

根据IRC审评和对所有患者最小随访至少10个月，确证的ORR为15%(17/117) (95% CI: 9，22)，其中所有是部分缓解。开始反应中位时间为Nivolumab治疗开始后3.3个月(范围: 1.7至8.8个月)。13/17例患者(76%)有一个确证的反应有正在进行反应有时间范围从1.9+至11.5+个月; 10/17例(59%)患者有6个月或更长持久反应。