




巴瑞克替尼用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),对于一个或多个抗风湿药物不耐受的患者也可采用本品治疗,那么,服用巴瑞克替尼常见的不良反应有什么呢?
最常见的不良反应包括:上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。
巴瑞克替尼会影响免疫系统,会更容易感染。包括咽喉,鼻子和胸部感染,唇疱疹,皮肤感染(蜂窝织炎)和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹(由水痘病毒引起的皮肤感染)的特殊风险,需要患者注意!
据一项研究了解,巴瑞克替尼不良反应的概率:
低密度脂蛋白升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%) 及恶心(2.8%)。
严重不良反应的发生率低(巴瑞克替尼组为1.1%,安慰剂组为1.2%),主要表现为带状疱疹及蜂窝组织炎。对参与Ⅲ期试验、Ⅱ期试验或Ⅰb期试验的3463 例接受过巴瑞克替尼治疗的RA 患者综合分析表明,有255例(6.1%)患者因不良反应中止治疗,143例患者(3.4%)出现带状疱疹,137(3.2%)例患者出现严重不良反应,29例患者(0.7%)出现恶性肿瘤,16例患者(0.5%)出现心血管事件,13例患者(0.3%)死亡。在这些不良反应中,仅带状疱疹的发生率高于安慰剂组。
另外,对于肌酐清除率在30 ~ 60 mL·min-1 的患者,剂量应减半,不推荐用于肌酐清除率<30 mL·min-1 的患者。对于轻、中度肝功能不全的患者,巴瑞克替尼无需调整剂量,而对于重度肝功能不全的患者应避免应用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542