纳武单抗中文的说明书

【通用名】：纳武单抗

【商品名称】：Opdivo 

【全部名称】：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 

【适应症】： 

转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 

【用法用量】： 

推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 

【不良反应】： 

> 10％（所有等级） 

黑色素瘤：增加AST（28％）低钠血症（25％）碱性磷酸酶增加（22％）皮疹（21％）瘙痒症（19％）咳嗽（17％）ALT增加（16％）高钾血症（15％）URTI（11％） 

非小细胞肺癌：疲劳（50％）淋巴细胞减少症（47％）呼吸困难，低钠血症（38％）肌肉骨骼疼痛（36％）咳嗽（32％）恶心（29％）增加肌酐（22％）高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％）呕吐，虚弱（19％）低钙血症，高钾血症，腹泻（18％）水肿，发热（17％）腹痛，皮疹，AST升高（16％）碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％）胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％）ALT增加（12％） 

1-10％（所有等级） 

黑色素瘤：周围水肿（10％） 

非小细胞肺癌：肺炎（10％）疼痛（10％） 

1-10％（3-4级） 

黑色素瘤：低钠血症（5％）AST增加（2.4％）碱性磷酸酶增加（2.4％）高钾血症（2％）ALT增加（1.6％） 

非小细胞肺癌：呼吸困难（9％）疲劳（7％）肌肉骨骼疼痛（6％）肺炎（5％）食欲下降（2.6％）疼痛（2.6％）恶心（1.7％）腹痛（1.7％）虚弱（1.7％）水肿（1.7％）咳嗽（1.7％） 

1-10％（其他临床重要不良反应） 

黑色素瘤：心脏疾病：室性心律失常 

眼部疾病：虹膜睫状体炎 

【注意事项】： 

免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。 

1.免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 

2.免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 

3.免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 

4.免疫介导肾炎和肾功能不全：纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 

5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 

6. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 

【禁忌】： 

纳武单抗对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。