
纳武单抗是什么药品?纳武单抗如今抗癌领域举足轻重的药物,下面我们来了解一下纳武单抗。
纳武单抗纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。Opdivo(纳武单抗)与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。
在一项3期、随机、开放性研究(CA209017)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。将总计272名患者随机分组,接受纳武利尤单抗 3 mg/kg(n = 135)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 137) 75 mg/m2、3周一次。只要观察到临床获益,持续进行治疗,或者直至患者不再能够耐受治疗。于随机分组后9周依照RECIST 1.1版进行肿瘤评估,并在之后每6周评估一次。主要疗效结局评估指标是总生存期(OS)。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。此外,使用肺癌症状评分(LCSS)平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表(EQ-VAS)评估了症状改善和总体健康状况。
两组间的基线特征基本均衡。中位年龄为63岁(范围:39-85),其中44% ≥65岁,11% ≥75岁。大多数患者是白人(93%)和男性(76%)。31%的患者将疾病进展报告为其最近所用既往方案的最佳缓解,45%在完成其最近既往方案后3个月内接受了纳武利尤单抗治疗。基线ECOG体质状况评分为0(24%)或1(76%)。
根据LCSS测量时,纳武利尤单抗组(18.5%)和多西他赛组(21.2%)的疾病相关症状改善发生率相似。在两个治疗组中,平均EQ-VAS随着时间的推移增高,表明仍在治疗的患者具有更好的总体健康状况。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的纳武单抗的药品介绍和它做带来的治疗效益。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554