伊匹单抗效果如何？

伊匹单抗是一种完全人工合成的免疫球蛋白(Ig)G1单克隆抗体，其主要通过阻断CTLA-4来增强T细胞的抗肿瘤免疫，在2011年由美国FDA批准用来治疗晚期黑色素瘤患者。

那伊匹单抗效果如何？

临床研究数据证明伊匹单抗能降低黑色素瘤切除后的复发风险。

在6月2 日的 ASCO2014 年会上，来自法国 Gustave Roussy （古斯塔夫•鲁西）癌症中心等机构的研究者报告了一项旨在评估伊匹单抗辅助治疗术后高复发风险黑色素瘤患者的 III 期临床试验人结果。

这项随机、双盲试验入组了年龄≥18 岁的 III 期黑色素瘤全切除手术患者（不包括淋巴结转移≤1 毫米的患者）。总共951 名受试者，主要终点是无复发生存率（RFS），在意向治疗人群中进行分析。

结果显示，总体而言， IIIA/IIIB/IIIC 期患者分别占 20%/44%/36%，其中 42% 原发灶溃烂，58% 宏观淋巴结受累。平均随访时间为 2.7 年，研究者观察到，伊匹单抗相比安慰剂可显著改善 RFS（无复发生存率）。所有亚组的 RFS 获益一致（例如，IIIB 或 IIIC 期，原发灶溃烂）。

在这项研究中，伊匹单抗最常见副作用有皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、头痛、体重下降和恶心。伊匹单抗还能在消化系统、肝脏、皮肤、神经系统（每种将需要用糖皮质激素治疗）及产生激素的腺体内引起自体免疫性疾病（需要终生使用激素替代治疗药物治疗）。怀孕妇女不应使用伊匹单抗，因为它可能对发育中的胎儿造成伤害。