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o药医保报销吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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我们都知道,o药是一种适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌的药物。那么o药进入医保了吗?医保报销吗?我们来看一下。

o药是PD-1单抗药物,在2014年7月份获日本PMDA批准上市,此后于2014年12月份获FDA批准。2018年6月,CFDA批准o药的进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)成人患者。而在2018年8月份的时候,o药已经在中国大陆正式上市销售了。

但是遗憾的是,因为上市时间比较短等原因,o药至今未能进入医保,所以也就不能进行医保报销。

o药仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注本品。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2-1.2μm)。o药不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。o药可采用10mg/mL溶液直接输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/mL,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/mL,5%)稀释,浓度可低至1mg/mL。

全球患者数据:o药的药代动力学(PK)特征在0.1至10mg/kg的剂量范围内呈线性。根据群体PK分析,几何平均(%变异系数[CV%])清除率(CL)、几何平均稳态分布容积(Vss)和几何平均消除半衰期(t1/2)分别为7.9mL/h(46%)、6.6L(24.4%)和25.2天(55.4%)。尚未对o药的代谢途径进行评估。预期欧狄沃采用与内源性IgG相同的方式,通过代谢途径被降解成小肽和氨基酸。

由以上信息看来o药还未进入医保的行列,所以医保不可以报销。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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