伊匹单抗要注意什么事项？

伊匹单抗，与纳武单抗（Opdivo，O药）同属BMS公司，因此O+Y联用方案也广泛用于各大临床及试验。该药于2011年3月25日获得美国FDA用于治疗晚期(转移性)黑色素瘤患者，也是第一个被美国FDA批准的用以转移性黑色素瘤治疗的免疫类药物。

那患者使用伊匹单抗治疗时，需要注意些什么？

1、由于本品具有T细胞激活和增殖的活性，可导致严重、致命的免疫介导的不良反应，可能会涉及任何器官系统。最常见的此类严重不良反应为小肠结肠炎、肝炎、皮炎(包括中毒性表皮坏死松解症)、神经病变和内分泌系统病变。

2、任何中度免疫介导的不良反应或有症状的内分泌病均应调整剂量。发生在早期、轻度或未能确定的不良反应(0～1级)、持续的中度不良反应可用7.5毫克泼尼松辅助治疗。

3、严重、致命的免疫介导的不良反应多发生于初始治疗时，少数发生在停用本品治疗后的几周到几个月。发生此类不良反应应永久停用本品，并开始全身性高剂量皮质类激素治疗。

4、免疫介导的中度不良反应或症状性内分泌疾病患者应暂停使用本品。待不良反应完全消失或部分消失(达到0～1级)且泼尼松剂量不超过7.5毫克,重新开始治疗，本品剂量为3毫克/千克体重,每3周1次，直至完成4次或16周治疗。

5、持续中度不良反应或泼尼松剂量降低至7.5毫克，不能耐受者，应停药。

6、从首次治疗开始，16周内无法完成治疗周期者，应停药。

7、妊娠期安全等级C：在动物繁殖性研究有不良结果，但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后，方可应用。