伊匹单抗(Ipilimumab),是一种抗细胞毒性的T淋巴细胞相关抗原-4 (CTLA-4)的单克隆抗体,是在2011年首个获得FDA批准的免疫检查点抑制剂,临床上联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
那伊匹单抗疗效如何呢?
近日,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与伊匹单抗(ipilimumab,易普利姆玛)组合疗法(OY组合)、Opdivo单药疗法、伊匹单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
此次会上公布的5年结果代表着在随机对照III期研究中评估一种双重免疫肿瘤学(I-O)疗法的最长随访时间。数据继续显示,一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,与Yervoy单药疗法相比,OY组合改善了总生存期(OS)。最少随访60个月(5年),OY治疗组、Opdivo单药治疗组、Yervoy单药治疗组的5年总生存率分别为52%、44%、26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。
在BRAF突变型和野生型肿瘤患者中,接受OY组合治疗的5年总生存率分别为60%和48%、Opdivo单药治疗分别为46%和43%、Yervoy单药治疗分别为30%和25%。在Opdivo单药治疗或OY组合治疗期间,与健康相关的生活质量继续得到维持。
该研究中,OY组合安全性与先前研究一致,没有新的安全信号,也没有额外的治疗相关死亡。在此次5年分析中,治疗相关不良事件与之前一致,OY治疗组、Opdivo治疗组、Yervoy治疗组发生率分别为95%(300例)、87%(271例)、86%(268例),3/4级不良事件发生率分别为59%(186例)、23%(73例)、28%(86例)。
从上述研究结果来看,伊匹单抗疗效是非常不错的。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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