特善奇(T药)治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。
在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK肿瘤基因突变的患者,在接受特善奇(T药)治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。
那么,特善奇治疗非小细胞肺癌的治疗效果如何?
IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估了特善奇(T药)与化疗(卡铂加依托泊苷)联合相较于化疗对未经治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究共招募了403名患者,按照1:1随机接受给药:特善奇(T药)联合卡铂和依托泊苷ARM A,或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(ARM b,对照臂)。
在治疗诱导阶段,患者接受为期21天的4个周期的治疗,然后使用特善奇(T药)或安慰剂维持治疗,直到研究人员使用RECIST v1.1评估标准显示疾病进展(PD)。在观察到持续的PD或症状恶化之前,治疗可以继续进行。研究主要终点包括:意向性治疗患者中经研究人员RECIST v1.1确认的PFS,以及患者的OS。结果展现联合疗法达到PFS与OS的共同主要临床终点。
特善奇(T药)作用机理:是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用,包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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