特善奇(T药),商品名为Tecentriq,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂。
2016年10月,美国FDA批准特善奇(T药)用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC(非小细胞肺癌)。
那么,特善奇治疗肺癌的治疗效果如何?
1、特善奇(T药)联合纳米白蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC:联合治疗比单纯化疗的疾病进展与死亡风险降低了29%,一年的无进展生存期(PFS)提高了一倍多(24.7% vs 12%),尤为重要的是,这种获益同样体现在PD-L1阴性及肝转移的病人中。
2、特善奇(T药)+贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗晚期非鳞状NSCLC:与贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇联相比,四药联合可将患者的疾病复发风险降低38%,在不同PD-L1表达水平的患者,均可观察到患者无进展生存期(PFS)获益,同时没有发现新的安全问题。
另外,临床研究IMpower130 研究评估特善奇(T药)联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。试验纳入723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受特善奇 1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。
结果显示,试验显示,特善奇可以改善经治 NSCLC 患者的生存期。且在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,特善奇(T药)加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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