2017年英飞凡首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。英飞凡被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用英飞凡或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用英飞凡的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。
英飞凡治疗成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。对德瓦鲁单抗或制剂的任何成分过敏者禁用。具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用英飞凡后至少3个月内使用有效的避孕措施。英飞凡已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全,按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗;中断英飞凡治疗(根据严重程度)。接受英飞凡治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗,并中断英飞凡治疗(根据严重程度),直到临床稳定。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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