英飞凡(德瓦鲁单抗)是一种免疫检查点抑制剂,由阿斯利康公司生产的英飞凡(德瓦鲁单抗)在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。英飞凡(德瓦鲁单抗)作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-L1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。 英飞凡(德瓦鲁单抗)也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的与优先审评资格。
英飞凡(德瓦鲁单抗)被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用英飞凡(德瓦鲁单抗)或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用英飞凡(德瓦鲁单抗)的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。2019年7月12日,美国FDA授予英飞凡(德瓦鲁单抗)孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究,结果显示,与单独化疗相比,英飞凡(德瓦鲁单抗)+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期(OS)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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