度伐鲁单抗获批的适应症有哪些？

度伐鲁单抗作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-L1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。与PD-1不同的是，PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路，并不影响PD-1~PD-L2通路，避免间质性肺炎等副作用的发生。此外，PD-1的临床研究显示， EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大，而PD1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。2017年，度伐鲁单抗首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月，获批作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法，通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质，帮助增加T细胞的活化。 

度伐鲁单抗治疗成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量为10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。非小细胞肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。在PACIFIC研究中，采用度伐鲁单抗巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。和安慰剂相比，度伐鲁单抗中位PFS（无进展生存空间）是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月。