德瓦鲁单抗是在什么时候上市的？

2017年1月，阿斯利康PD-L1单抗德瓦鲁单抗（Durvalumab）将在中国等多个国家开启一项新的Ⅲ期临床试验，招募对象为PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，计划入组440人。该研究是一项随机、开放、国际多中心的Ⅲ期临床试验，目的是在EGFR（表皮生长因子受体）和ALK（间变性淋巴瘤激酶）高表达的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗中，通过与铂类化疗相比，来确定德瓦鲁单抗作为单一疗法的有效性和安全性。中国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、泰国、越南6个国家的32个医疗结构将参与本次研究，其中，中国有16个。 

德瓦鲁单抗是一款潜在的PD-L1单抗药物，是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune时所得，可用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。2017年，德瓦鲁单抗在膀胱癌适应症方面获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。德瓦鲁单抗也在中国开展多项临床试验，包括晚期恶性肿瘤、尿路上皮癌和非小细胞肺癌三个适应症。2018年2月，德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。2019年12月，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。