




巴瑞克替尼(商品名为Olumiant Baricitinib)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来(Eli Lilly)和因赛特制药公司共同研制生产,早在2017年2月13日,巴瑞克替尼就获得欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。
巴瑞克替尼是一种口服药,它的推荐剂量为每日1次,一次的剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。不过,要注意的是,虽然在2018年6月,美国FDA就批准巴瑞克替尼上市,但是FDA目前没有批准4mg剂量。患者在用药时应提前询问有经验的医生。
在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg巴瑞克替尼、4 mg巴瑞克替尼、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
巴瑞克替尼的疗效显著,那巴瑞克替尼的价格贵吗?
作为原研药,巴瑞克替尼的价格无疑是比较昂贵的,因为巴瑞克替尼的研发过程中需要科研人员投入大量的人力物力和财力等,所以药品上市后的定价也相对来说要高一些。
目前市面上比较便宜的就是孟加拉上市的巴瑞克替尼仿制药了,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版巴瑞克替尼的价格如下:2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542