




巴瑞克替尼(Olumiant)已经获批在多个国家上市,巴瑞克替尼(Olumiant)获批适应症有哪些?
巴瑞克替尼(Olumiant)作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
2017年2月,巴瑞克替尼(Olumiant)获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼(Olumiant)用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼(Olumiant)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
目前,巴瑞克替尼(Olumiant)还没有在国内上市,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,规格2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。患者可以亲自去孟加拉购买也可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)购买孟加拉版的巴瑞克替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542