来那替尼（Hernix）中文说明书

来那替尼（Hernix）中文说明书

通用名称：来那替尼 

商品名称：Hernix 

全部名称：来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix

适应症:

来那替尼（Hernix）用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

用法与用量:

在来那替尼（Hernix）治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼（Hernix）。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼（Hernix），因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。具体给药方法：止泻预防：用第一剂来那替尼（Hernix）开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。 推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

特殊人群的使用：

哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼（Hernix）。

常见副作用：

腹泻是来那替尼（Hernix）的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。在接受来那替尼（Hernix）治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

注意事项：1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。

  2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 

3、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

以上就是来那替尼（Hernix）说明书的内容，希望可以帮助到您！