临床试验评估拜耳的多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)联合百时美施贵宝/小野的抗PD-1免疫检查点抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗)在转移性结直肠癌患者中的应用。瑞戈非尼和纳武利尤单抗联合应用的早期数据令人振奋。一项来自日本的名为REGONIVO的1b期研究者发起的临床试验中,瑞戈非尼和纳武利尤单抗的联合应用已显示出良好的初步疗效。
REGONIVO主要研究对象是胃癌和肠癌患者,各25例,均是2线及以上治疗失败,其中部分患者还曾使用过抗血管生成药物和PD-1抗体,总体而言入组患者比较特殊,多线治疗失败,现有治疗效果差。研究初期采用3+3方式,包括80mg、120mg和160mg,3个剂量组,以确定瑞戈非尼的合适剂量,使用方式是连用3周休1周,PD-1抗体采用的是纳武利尤单抗标准剂量 3mg/kg,每2周一次。初期探索性研究中,瑞戈非尼的3个剂量80mg、120mg和160mg中,160mg单药标准剂量在两药联合时毒副作用较大,所以后期研究中采用了120 mg作为推荐剂量,整个治疗过程中120mg剂量耐受性较好,但仍有部分患者出现3级皮疹,因此约一半患者瑞戈非尼其后剂量改为80mg,最终接受瑞戈非尼120mg和80mg剂量的患者各接近一半。PD-1抗体剂量在治疗过程中未做调整。
REGONIVO研究的初步结论是,瑞戈非尼联合PD-1抗体,瑞戈非尼在80 ~120 mg剂量范围,既有较好的安全性,同时也有较高的疗效。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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