O药治疗肾癌的疗效如何呢？

2015年11月23日，美国FDA批准Opdivo（国内称为O药）用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日，美国FDA批准O药和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。下面来看看O药治疗肾癌的疗效是怎样的吧。

CHECKMATE-214 (NCT02231749)是一项随机(1:1)、开放标签的试验，试验以未经治疗的晚期肾细胞癌患者为研究对象，不论患者的PD-L1状况如何，均纳入研究。

患者随机分为两组，一组接受O药3mg/kg和Y药1mg/kg，每3周静脉注射1次，共4个周期，之后接受O药3 mg/kg，每2周静脉注射一次(n=425)；另一组在每六周的前四周每日口服一次舒尼替尼，每次50mg (n=422)。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

本次试验主要的疗效评价指标为OS（总生存期）、PFS（无进展生存期）和ORR （客观反应率）。试验结果表明，两组患者（O药+Y药组 VS 舒尼替尼组）的中位OS为NE（not estimated 未测量到） VS 25.9个月，ORR为41.6% VS 26.5%，CR为9.4% VS 1.2%，PR为32.2% VS 25.4%，中位DOR为NE VS 18.2个月，中位PFS为11.6个月 VS 8.4个月。

O药+Y药组最常见的不良反应有：疲劳、皮疹、腹泻、肌肉骨骼痛、瘙痒、恶心、咳嗽/排痰性咳嗽、发热、关节痛、食欲下降、呕吐、呼吸困难/劳力性呼吸困难、腹痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、水肿。