




巴瑞克替尼为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制,于2017 年2 月13 日,获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs 治疗效果欠佳或不能耐受的RA 患者的治疗,巴瑞克替尼是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,那么,巴瑞克替尼仿制药的价格是多少呢?
碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。只有经药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的药物才能合法上市。巴瑞克替尼仿制药便宜是因为不同于印度的强制许可,孟加拉得益于WTO的规定——孟加拉作为世界欠发达国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。简单示说,就是在欧美国家上市的新药,孟加拉可以不受任何限制进行仿制。和原研药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,由于省去巨额的新药研发费用,仿制药均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
据医伴旅了解到,巴瑞克替尼原研药物在马来西亚、日本等国的销售价格为2239美元/瓶,折合人民币约15800$/瓶,可见,这个价格并不是一般患者买得起的。而孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,它的售价就很实惠,2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。
以上就是我们医伴旅为您提供的巴瑞克替尼仿制药的价格。如果您有用药需要,请咨询医伴旅,我们会为您竭诚服务。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542