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纳武利尤单抗治疗肾癌效果怎么样呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗治疗肾癌效果怎么样呢?NIVES研究:纳武利尤单抗联合放疗用于转移性肾细胞癌,疾病控制率达82%!

NIVOREN GETUG-AFU 26研究已报道了真实世界中纳武利尤单抗在转移性肾透明细胞癌(mccRCC)患者中的安全性和疗效。NIVOREN GETUG-AFU 26试验中所有接受纳武利尤单抗治疗的患者均同意进行转化项目,并且有可用的存档石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本的患者才符合入组条件。集中检测肿瘤样本,利用免疫组织化学方法(IHC),对肿瘤侵袭边缘(IM)和肿瘤核心(CT)的主要免疫细胞群(B细胞、CD8 T细胞、巨噬细胞)和免疫检查点受体(TIM-3、LAG-3、PD-1)进行定量,并鉴定AXL基因和PBRM1/BAP1基因的表达。

纳武利尤单抗治疗肾癌的相关试验总共纳入324例患者,与总试验人群(PFS/OS=4.5/25.4个月)相比,具有相似的基线特征(IMDC评分低危、中危、高危分别为18%、60%、22%)和可比较的结局数据。PD-1(IM)表达与较好的PFS相关,而肿瘤细胞(TC)AXL表达与较差的PFS相关。LAG-3表达往往与较差的OS有关。PBRM-1缺失(15%)与更好的OS和PFS相关,与较高密度的CD8 T细胞(P=0.001)和CD163巨噬细胞(P=0.01)(CT)、更高水平的LAG-3(P=0.01)(CT)表达和PD-1(P=0.02)(CT)表达相关。BAP-1缺失与PFS(P=0.6)和OS(P=0.9)无相关性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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