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Opdyta治疗肾癌患者效果怎么样?

郭药师
已帮助: 398人
2024-12-26 11:18:12
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Opdyta治疗肾癌患者效果怎么样?一项开放标签、随机III期研究,在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。研究中,患者接受Opdivo(n=406)每2周一次3mg/kg静脉滴注,或接受依维莫司(n=397)每日口服一次10mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、生活质量(QoL)和安全性。

临床数据显示:最短随访64个月,接受Opdivo治疗的患者继续显示出OS受益,有26%的患者依然存活,而接受依维莫司治疗的患者为18%。此外,在接受Opdivo治疗的患者中,经历客观缓解的比例为23%,而接受依维莫司治疗的患者中为4%。接受Opdivo治疗的患者中,中位缓解持续时间(mDOR)也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长(18.2个月 vs 14个月)。

Opdyta治疗肾癌的总体安全性较好。长期随访期间,没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。在至少5年的随访中,治疗相关不良事件(AE)的发生率和类型与初步分析一致。Opdivo组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE,依维莫司组为37%。

目前土耳其已经上市了Opdyta,性价比较高,规格100mg的售价大概在6000$左右,规格40mg的售价大概在3500$左右。具体的价格信息,患者朋友们可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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