Opdyta对黑色素瘤有多大的效果呢？

Opdyta是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。Opdyta(抗-PD-1)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体，和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应，在鼠类协同肿瘤模型中，PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

Opdyta对黑色素瘤有多大的效果呢？

一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期研究（CheckMate 037）纳入272例患者，按照2︰1的比例随机分配接受Opdyta（3 mg/kg，静脉给药，每2周一次）或接受ICC（达卡巴嗪1000 mg/m2，每3周一次；或卡铂AUC=6，紫杉醇175 mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应才停止治疗显示。

Opdyta治疗晚期黑色素瘤患者时，Opdyta显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况，但与研究者选择化疗方案（ICC）组的患者相比生存情况无差异。ICC组和Opdyta组分别有41%和11%的患者在接受随机分配的治疗方案后又接受了抗PD-1的药物治疗。Opdyta组和ICC组患者的中位总生存期分别为16个月和14个月。中位无进展生存期分别为3.1个月和3.7个月。