




Lorbrena用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
那么,Lorbrena治疗肺癌疗效怎么样呢?
Lorbrena治疗肺癌的治疗效果:
作为全新一代的ALK抑制剂,Lorbrena的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorbrena还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。
Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用Lorbrena 100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果:
1、对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorbrena治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2、对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorbrena作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3、对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorbrena作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868