




吉泰瑞早在2017年就已经进入我国市场,它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用来治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。吉泰瑞的治疗效果从上市以来就广受关注,那么,吉泰瑞治疗肺癌效果怎么样呢?
近几十年来,肺癌的发病率和死亡率明显增高,吉泰瑞是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。X-LUNG7纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配实验组(吉泰瑞,40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS(无进展生存时间),TTP(疾病进展时间)和OS(总生存期);次要研究终点为ORR(可观缓解率)等。 试验结果显示,与吉非替尼相比,吉泰瑞的相对死亡或进展风险降低了27%,吉泰瑞与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%,PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。 作为治疗肺癌的二代靶向药,吉泰瑞在对比实验中发挥了比较可观的作用和效果,为更多的肺癌患者带来了治疗的福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292