托珠单抗不良反应

托珠单抗是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体，可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，抑制IL-6介导的信号转导。托珠单抗于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。目前，托珠单抗已进入中国市场。2013年7月，我国专家提出了《托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议》。近年来，托珠单抗在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。托珠单抗可有效改善RA患者临床症状,改善患者免疫功能紊乱,具有较好的临床疗效。下面我们来看一下托珠单抗的不良反应都有什么？

托珠单抗的不良反应包括皮疹、腹泻、头痛、感染、转氨酶升高和血胆固醇升高等，但各项临床研究均显示本品具有良好的安全性及耐受性。

2011年报道日本一项针对3881例RA患者的托珠单抗(8mg/kg，每4周1次，用28周)疗效和安全性评价研究显示，本品主要不良反应为感染，感染相关的危险因素主要有合并呼吸道疾病、联用泼尼松＞5mg/d或年龄＞65岁等。该项研究共有死亡病例25例，死亡率和日本报道的其他未接受托珠单抗的RA患者群相当。提示，托珠单抗总体安全性好。2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了托珠单抗联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性，结果显示，托珠单抗＋DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD，联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度，纠正贫血并提高生活质量，其有效率随用药时间的延长而增加，患者的安全性与耐受性良好。