托珠单抗(Actemra)是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体,可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,抑制IL-6介导的信号转导。托珠单抗(Actemra)于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。那么托珠单抗(Actemra)的不良反应是什么呢?我们来看一下。
>10%:
内分泌和代谢:血清胆固醇升高(19%-20%;儿童和青少年:≤2%)
肝:血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%)
局部反应:注射部位反应(SubQ:儿童和青少年:15%-44%[体重≥30kg时发生率较高];成人:7%-10%)
其他:输液相关反应(4%-20%)
1% - 10%:
心血管:高血压(6%),周围水肿(<2%)
皮肤科:皮疹(2%)
内分泌和代谢:甲状腺功能减退(<2%),低密度脂蛋白胆固醇升高(9%-10%;儿童和青少年:<2%)
胃肠道:腹泻(儿童青少年≥5%)、胃溃疡(<2%)、胃炎(1%)、口腔黏膜溃疡(2%)、口腔炎(<2%)、上腹痛(2%)、体重增加(<2%)
血液和肿瘤:白细胞减少(<2%),中性粒细胞减少(儿童和青少年<30kg,3级:26%;儿童和青少年≥30kg,3级:4%;成人,3级:3%-4%),血小板减少(1%)
肝脏:血清胆红素升高(<2%)
免疫学:抗体发展(儿童和青少年:≤6%;成人:<2%;中和,成人:≤1%)
感染:单纯疱疹感染(<2%)
神经系统:头晕(3%)、头痛(7%)
眼科:结膜炎(<2%)
肾:肾结石(<2%)
呼吸系统:支气管炎(3%)、咳嗽(<2%)、呼吸困难(<2%)、鼻咽炎(7%)、上呼吸道感染(7%)
未定义频率:
心血管:低血压
内分泌和代谢:高密度脂蛋白胆固醇增加
胃肠道:恶心
血液和肿瘤:恶性肿瘤
超敏反应:血管性水肿
耳:中耳炎
上市后报告:
皮肤科:蜂窝织炎,史蒂文斯-约翰逊综合征
胃肠道:胃肠道憩室炎、胃肠炎、胃肠穿孔、胰腺炎
泌尿生殖道:泌尿道感染
肝:肝衰竭、肝损伤、肝炎、肝毒性、黄疸
过敏性:过敏反应、超敏反应
感染:曲霉菌病、念珠菌病、隐球菌病、败血症、严重感染、水痘带状疱疹感染、病毒感染
神经系统:慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变
神经肌肉和骨骼:多发性硬化症,败血性关节炎
呼吸系统:活动性肺结核,肺孢子虫属的细菌感染,肺炎
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的托珠单抗(Actemra)的不良反应。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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