




巴瑞克替尼(Baricinix)由礼来和因赛特制药公司研制,于2017年2月13日获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。由于TNF抑制剂治疗类风湿性关节炎时往往会有大部分的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。巴瑞克替尼(Baricinix)作为治疗类风湿性关节炎的新型药物,它的上市大大缓解了患者的病情。巴瑞克替尼(Baricinix)效果如此理想,那么,巴瑞克替尼(Baricinix)常见的副作用都有什么呢?
在一项临床试验中,类风湿性关节炎(RA)患者应用巴瑞克替尼(Baricinix)治疗中出现的最常见的副作用为低密度脂蛋白升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%)及恶心(2.8%)。严重不良反应的发生率低,巴瑞克替尼(Baricinix)组为11%,安慰剂组为1.2%,主要表现为带状疱疹及蜂窝组织炎。
对参与Ⅲ期试验、Ⅱ期试验或Ib期试验的3463例接受过巴瑞克替尼(Baricinix)治疗的RA患者综合分析表明,有255例(6.1%)患者因不良反应中止治疗,143例患者(3.4%)出现带状疱疹,137(3.2%)例患者出现严重不良反应,29例患者(0.7%)出现恶性肿瘤,16例患者(0.5%)出现心血管事件,13例患者(0.3%)死亡。在这些不良反应中,仅带状疱疹的发生率高于安慰剂组。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的巴瑞克替尼(Baricinix)临床试验中的常见副作用,患者在服用后如果出现以上严重情况,请及时通知医生来处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542