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达拉非尼治疗黑色素瘤疗效如何呢?

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郭药师
2025-01-21 14:49:11
已帮助: 428人

达拉非尼治疗黑色素瘤疗效如何呢?达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的获批基于一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。

结果显示;2mg曲美替尼+dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。

药物治疗一段时间后是会出现耐药性的,具体的耐药时间因人而异。临床研究显示,达拉非尼的部分有效率约达91%,5个月内极少出现耐药,5月后患者明显感觉症状加重,应考虑耐药。如患者服用达拉非尼一段时间,明显感觉症状加重,复查出现转移,说明达拉非尼耐药。达拉非尼耐药后,患者可以自行主治医生进行对症处理。

目前土耳其已经上市销售了达拉非尼, 是瑞士诺华生产的达拉非尼规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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