Baricitinib治疗类风湿性关节炎的效果如何呢？

Baricitinib治疗类风湿性关节炎的治疗效果：

在临床三期研究中，共招募了527名患者，他们对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物DMARDs药物或是联用上述两种药物的治疗反应不佳或是不能耐受其不良反应。

按照1:1:1的比例将其随机分为三组，分别为：Baricitinib 2mg qd、Baricitinib 4mg qd、安慰剂，观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3，于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。

首先比较了安慰剂组和Baricitinib 4mg组，之后比较了安慰剂组和Baricitinib 2mg组。

结果：12周时Baricitinib 4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高（55% vs. 27%, P<0.001）。高剂量Baricitinib组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异，但SDAI评分≤3.3无显著差异。

在观察的24周中，Baricitinib 2mg组、Baricitinib 4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高（分别是71%、77%、64%），不良反应包括感染（分别是44%、40%、31%）。在这三组中，发生严重不良反应的几率分别是4%，10%以及7%。在高剂量组，可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应（包括一次严重的脑卒中）。Baricitinib和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。

结论：对生物DMARDS药物反应欠佳的类风湿关节炎患者，如果每日应用4mg Baricitinib，12周后病情有改善。