可瑞达治疗黑色素瘤疗效好吗？

可瑞达又叫帕博利珠单抗，是用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）和经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的PD1单抗。 

可瑞达治疗黑色素瘤是在我国获批的第一个适应症，它的治疗效果同时也是患者们非常关注的重点。

KEYNOTE-002研究是一项多中心随机对照II期临床研究。该研究自2012年11月至2013年11月共纳入Ipilimumab耐药（接受Ipilimumab治疗24周内确认进展的局部晚期或转移性黑色素瘤患者（包括BRAF 突变患者23%）），主要是对比PD-1抑制剂可瑞达与选择性化疗药物（紫杉醇/DTIC TMZ）的临床疗效。共入组540例患者，1:1:1随机分配至可瑞达2mg/kg Q3w; 可瑞达10mg/kg Q3w及化疗组。 

2015年首次公布的研究结果显示，三组患者的ORR分别为：21%、26% 和4%，可瑞达2mg/kg及10mg/kg组疗效明显优于化疗组。随后2017年发表于EJC的中位随访28个月的数据显示，在Ipilimumab耐药的患者中，相对于化疗，可瑞达可带来显著持久的生存获益，帕博利珠单抗2mg/kg、10mg/kg的OS分别为13.4月、14.7月；因为在研究中化疗组有超过一半（55%）的患者交叉至了可瑞达，该组患者OS达到了11月。可瑞达两组相对化疗组HR值分别为0.86（p=0.117）、0.74（p=0.011），三组的2年OS分别为：36%、38%及30%，可瑞达两剂量组间OS无显著性差异。