度伐鲁单抗是治疗什么病症的？

最近有很多患者问到，度伐鲁单抗是治疗什么病症的？2017年度伐鲁单抗首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。2019年7月12日，美国FDA授予度伐鲁单抗孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究，结果显示，与单独化疗相比，度伐鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期（OS）。根据CASPIAN临床试验，美国FDA于2020年3月批准度伐鲁单抗可用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。2019年12月，度伐鲁单抗在我国获批上市，适用于治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。

度伐鲁单抗作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-L1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。 度伐鲁单抗也正是利用这一机理，起到激活免疫系统，杀伤肿瘤的效果。先前，它曾获得了美国FDA颁发的与优先审评资格。 

度伐鲁单抗被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用度伐鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用度伐鲁单抗的患者中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的度伐鲁单抗的适应症。