




巴瑞克替尼是近几年上市的一款用来治疗多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,其主要适应症为风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
很多患者并不了解巴瑞克替尼这款药物,2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准上市,而这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。早在2017 年 6 月科威特和瑞士也批准了巴瑞克替尼的上市。
同年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。次年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。
巴瑞克替尼在多个国家和地区都已经上市了,那在国内上市了没呢?
目前巴瑞克替尼在国内暂时还未上市,不过有消息称,自2019年巴瑞克替尼就已经在国家审批中,相信在不久的将来巴瑞克替尼就会在我国上市。
那对于国内急需用药患者来说怎么办呢?医伴旅了解到,国外巴瑞克替尼原研药的价格非常高,很多患者无法长期负担,而孟加拉已经上市了巴瑞克替尼的仿制药,受到了很多患者的青睐。
孟加拉巴瑞克替尼是由碧康生产,为全球首仿,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,效果与原研药基本相同。规格是2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$,患者可以咨询医伴旅客服了解购买方法。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542