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巴瑞克替尼中国上市了吗?

郭药师
已帮助: 701人
2025-01-21 18:08:33
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巴瑞克替尼中国上市的时间一直是国内患者非常关注的,我们了解到2019年巴瑞克替尼已经在国家审批中,目前还未在我国上市。

先来回顾一下巴瑞克替尼的上市历程吧。

巴瑞克替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,对JAK1、JAK2有较强的抑制作用,由美国Incyte制药公司研制,2015年Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)。2017年获批上市,商品名为Olumiant。此后,巴瑞克替尼在科威特、瑞士、美国等多个国家相继上市。

巴瑞克替尼的治疗效果一直是大家最关注的,一项三期临床试验结果显示,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。有效的控制病情进展,缓解患者的痛苦。

巴瑞克替尼目前还未在我国上市,新药审批也是一个比较复杂的过程,那对于国内的患者来说该怎么办呢?其实患者不妨选择购买孟加拉碧康生产的巴瑞克替尼仿制药,这是到目前为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,也是全球首仿,治疗效果与原研药相同。因为投入成本低,所以仿制药的价格也比较低,碧康版巴瑞克替尼有两种规格,2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。如果您需要购买的话可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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